Sr. Spclst, Operations

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Unterstützung an unserem Standort in Wien suchen wir ab sofort eine/n:

Senior Specialist, Operations (m/w/d)

Vollzeit, ab sofort

Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen:

• Eigenverantwortliche Betreuung und Weiterentwicklung von Themen im Manufacturing-Umfeld mit Schwerpunkt aufGMP-, EHS-, Quality- und Compliance-Anforderungen
• Übernahme vonVerantwortung für relevante AHQM (Annimal Health Quality Manual)-Themen am Standort
• Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung vonSSO (Sub System Owner)- und QRM (Quality Risk Management)-Aktivitäten
• Selbstständige Untersuchung, Bewertung und Bearbeitung voneinfachen sowie komplexen Abweichungen einschließlich der Ableitung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
• Eigenständige Leitung und Begleitung vonChange Controls sowie weiteren qualitätsrelevanten Change-Themen
• Sicherstellung vonCompliance,Audit Readiness und robusten, nachhaltigen Prozessen im Tagesgeschäft
• Identifikation, Analyse und Umsetzung vonProzessoptimierungen im Bulk-Bereich
• Analyse operativer Herausforderungen sowie Entwicklung und Umsetzung konkreter Maßnahmen zur nachhaltigen Verbesserung
• Funktion alsSME (Subject Matter Expert) für auditrelevante Themen und ausgewählte Projekte
• Enge Abstimmung mit Stakeholdern aus verschiedenen Fachbereichen zur erfolgreichen Umsetzung von Maßnahmen und Projekten
• Aktive Mitwirkung an und teilweise Leitung von Projekten mit hoher Relevanz fürQualität, Compliance und Operations
• Mitarbeit an derImplementierung und Einführung von eLogs im Bereich
• Verantwortung für diePflege, Überarbeitung und Revision des SOP-Portfolios
• Mitwirkung an derErstellung und Weiterentwicklung der SOP-Landschaft
• Durchführung und Koordination vonTrainings für Bereichsspezialisten zu GMP-, EHS- und prozessrelevanten Themen
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorgaben im BereichGMP und EHS im operativen Umfeld
• Unterstützung vonProdukttransfers

Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:

• Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik (z.B. HTL, Bachelor- oder Masterstudium)
• Mehrjährige Erfahrung imGMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Produktions- oder Manufacturing-Bereich
• Sehr gutes Verständnis vonGMP-, EHS- und Qualitätsanforderungen
• AusgeprägtesProzessverständnis sowie die Fähigkeit, komplexe Abläufe schnell zu erfassen und zu strukturieren
• Verfahrenstechnischer Hintergrund ist wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der Systeme und Abläufe am Standort, idealerweise aus Rollen wieProduktionsspezialist, Schichtleiter oder vergleichbaren Funktionen
• Erfahrung in der Bearbeitung vonDeviations, Change Controls, SOP-Revisionen undCompliance-Themen
• Sehr hoheSelbstständigkeit, Eigeninitiative und Ownership
• Starke Fähigkeit, Themen eigenständig zu priorisieren, voranzutreiben und nachhaltig umzusetzen
• Sicheres Auftreten und proaktive Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus unterschiedlichen Fachbereichen
• Erfahrung in der Umsetzung vonVerbesserungs- und Compliance-Initiativen im Manufacturing-Umfeld
• Erfahrung imProjektmanagement von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international agierenden Unternehmen
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Attraktive Firmenpension
• Bezahlte Elternzeit vom Unternehmen im Ausmaß von 12 Wochen
• Betriebsärztliche Betreuung und Impfangebot
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Obst, Kaffee Tee
• MassageWork
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Jahreskarte der Wiener Linien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Bikeleasing
• Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr!

Das Mindestgehalt beträgtEUR 61.300 brutto/Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.

Required Skills:
Analytical Problem Solving, Audit Processes, cGMP Compliance, Change Management, Data Analysis, Decision Making, Lean Six Sigma Continuous Improvement, Project Delivery, Project Implementations, Project Management Methodology (PMM), Technical Project Management

Preferred Skills:
Current Employees applyHERE

Current Contingent Workers applyHERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Regular

Relocation:
No relocation

VISA Sponsorship:
No

Travel Requirements:
No Travel Required

Flexible Work Arrangements:
Hybrid

Shift:
Not Indicated

Valid Driving License:
No

Hazardous Material(s):
NA

Job Posting End Date:
10/6/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the dayBEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the dayBEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R414833