About the role
Für unsere Abteilung GMP Compliance & Packaging Excellence in Marburg suchen wir aktuell einen
Spezialist Compliance (m/w/d) - Befristet
R-288242 Vollzeit / Tarif
Befristet bis 31.08.2027
Aufgaben
- Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
- Erstellung von komplexen Risikoanalysen
- Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
- Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
- Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
- Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
- Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Qualifikationen
- i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
- 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
- Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement.
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse Behördenerfahrung.
- Englisch Level 2
Was Wir Ihnen Bieten
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
- Arbeiten in einem globalen und vielfältigen Umfeld und modernen Arbeitswelten.
- Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.
- Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand.
- CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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Questions, answered
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Yes. This role at CSL was screened before publishing – we confirmed the employer before listing it.
The employer didn't disclose a salary range for this listing. JobAssist shows pay whenever it's available.
This position can be done from anywhere, with no in-office requirement.
Yes – every application is tailored from your profile and this job's requirements, and you can review and edit before it's sent.