About the role
Im Bereich Automation Engineering am Standort Bern, suchen wir für den Value Stream Filling, aktuell einen
Senior Automation Engineer PCS/MES – Filling (m/w/d) Als erfolgreicher Senior Automation Engineer stellen Sie die zuverlässige Produktion in unseren aseptischen und GMP-regulierten Abfüllanlagen sicher. Gemeinsam mit Ihren Teamkollegen sind Sie verantwortlich für den Betrieb, die Weiterentwicklung und den Lifecycle-Support der Automatisierungs- und Manufacturing Execution Systeme (MES) im Bereich Filling.
Nebst der Realisierung von Investitionsprojekten koordinieren und implementieren Sie Änderungen zur Prozessoptimierung, Compliance-Sicherung und Störungsbehebung an komplexen Produktionssystemen. Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Manufacturing, Quality, CSV, Engineering, IT sowie externen Partnern zusammen.
Zu Ihren Aufgaben Gehören
- Führende Rolle in Automatisierungs- und MES-Projekten als Teilprojektleiter Automation/MES
- Spezifikation, Implementierung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Lifecycle-Support von PCS 7-, SIMATIC Batch- und Opcenter-Systemen
- Erstellung, Pflege und Optimierung elektronischer Herstellrezepte (MBRs) und Batchprozesse gemäss ISA-S88 und ISA-S95
- Konfiguration und Weiterentwicklung von Siemens Opcenter Execution Pharma (MES) inklusive Schnittstellen zu SAP, LIMS, Data Historian und Package Unit Systemen
- Analyse und Behebung komplexer Produktionsstörungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen
- Unterstützung von GMP-relevanten Aktivitäten wie CAPAs, Deviations, Change Controls und Inspektionen
- Erstellung und Review von GMP-Dokumentation, Spezifikationen, Risikoanalysen, Test- und Qualifizierungsdokumenten
- Unterstützung von FAT, SAT, Commissioning, IQ/OQ/PQ und CSV-Aktivitäten
- Sicherstellung eines zuverlässigen Betriebs der Produktions- und Automatisierungssysteme
- Umsetzung von Prozessverbesserungen und Digitalisierungsinitiativen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Anlagenverfügbarkeit
- Betreuung und Steuerung externer Integratoren und Lieferanten.
Das Bringen Sie Mit
- Bachelor- oder Masterabschluss in Automation, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Automatisierung und MES in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Siemens PCS 7 und Batch
- Fundierte Kenntnisse in Siemens Opcenter Execution Pharma
- Erfahrung mit pharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise im Bereich der aseptischen Abfüllung
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit CSV, Data Integrity, Annex 11 und GAMP 5
- Kenntnisse der Standards ISA-S88 und ISA-S95
- Erfahrung in der technischen Führung von Projekten sowie in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden ihr Profil
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Questions, answered
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Yes. This role at CSL was screened before publishing – we confirmed the employer before listing it.
The employer didn't disclose a salary range for this listing. JobAssist shows pay whenever it's available.
This position can be done from anywhere, with no in-office requirement.
Yes – every application is tailored from your profile and this job's requirements, and you can review and edit before it's sent.