Global Clinical Operations-Clinical Project Manager

Summary 临床试验研究、数据收集活动和临床操作的规划、执行和说明。 制定并批准临床协议、数据收集系统和最终报告的设计和实施科学方法。 支持新的和正在进行的临床研究和临床试验，确保有效、及时处理保密协议和临床协议。 监测协议的遵守情况并确定研究完成情况。 管理临床和监管文件，对分发至各研究中心的临床库存进行保管。 可能需要与研究中心、临床顾问、合同研究组织和其他供应商进行沟通。 与国家/地区医学/临床同事、全球临床团队进行合作，对执行和交付指定研究的活动进行指导。选择、培养和评估人员，以确保职能的有效运作。

About The Role Major Accountabilities

~ 担任研究特定活动的全球临床经理或国家/地区/事业群领导者

~ 负责试验监测、外部质量和临床监测活动的合规性，这些活动与研究人员的医疗中心资质、起步和试验开展（招募、质量数据收集）有关。

~ 确保遵守临床数据标准、现行法律、GCP、道德委员会和SOP要求

~ 制定运营目标和工作计划，并将任务分配至下属。

~ 定期与高级管理层或执行层就涉及多个职能领域和/或客户的事项进行沟通

~ 在选择获取结果的方法、技术和评估标准时实施战略性政策。

~ 制定并确保遵守预算、进度、工作计划和绩效要求。

~ 促成并经常领导制定部门目标和宗旨。

~ 可能需要审查并签署监测访问报告

~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况

~ 营销样本的分发（如适用）

Key Performance Indicators

~ 为内部和外部客户提供客户满意度结果

〜 按照质量标准、商定的时间表、患者人数、成本和质量交付临床试验

~ 遵守诺华政策、准则和外部法规

Work Experience

~领导力

~运营管理和执行

~项目管理

~跨界协作

~管理危机

Skills ~临床监测

~临床研究

~临床试验

~健康科学

~协作

~数据分析

~生命科学

~临床研究报告

~决策能力

~预算管理

~人员管理

~法规遵从性

Language

英语

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