About the role
DIRECTOR TÉCNICO - RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD | CHARDON PARIS | Quito, Ecuador
Asegurar que los productos comercializados se encuentre en estado de regularización vigente, mediante la actualización de NSO, permisos de funcionamiento de planta y respaldos técnicos legales de los cambios a los que se someten los productos a lo largo del tiempo.
Principales Tareas y Responsabilidades
- Responsable de velar por la aplicación y cumplimiento de las normas técnico-sanitarias del establecimiento.
- Firmar los requisitos para el proceso de certificación , modificación, inclusión , ampliación y reconocimiento de BPM para laboratorios cosméticos, higiénicos de uso domésticos y absorbentes de higiene personal, conforme se establece en las decisiones y/o resoluciones Andinas y sus reformas.
- Gestionar la documentación técnica y regulatoria, incluyendo registros, modificaciones, renovaciones y notificaciones sanitarias.
- Asegurar, controlar y aprobar la liberación de lotes de producto terminado en conformidad con las leyes y reglamentaciones vigentes en el país.
- Revisión y organización de dossier técnico regulatorio para trámites con agencias regulatorias.
- Coordinar la atención de auditorías e inspecciones de organismos de control, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales.
- Verificar y controlar los muestreos y análisis físico-químicos, estructurares y funcionales de materias primas, insumos, semielaborado y producto terminado para otorgar el estado de calidad establecido en el laboratorio.
- Mantener actualizado el registro como Representante Técnico de la compañía frente al ARCSA, asegurando el cumplimiento normativo que requiere la empresa para su funcionamiento.
Requisitos
- Formación de tercer nivel en Bioquímico farmacéutico o Química Farmacéutico
- Experiencia de 1 a 2 años liderando calidad, regulación sanitaria y documentación técnica.
- Conocimiento de BPM (Cosméticos), NSO, control documental y normativas sanitarias nacionales e internacionales.
- Manejo de Sistema de Gestión
- Dominio de Excel, Microsoft Visio.
Beneficios
- Beneficios de ley y corporativos.
Principales Habilidades/ Conocimientos
- Asuntos regulatorios, obtención de notificaciones sanitarias
- Buenas Practicas de Manufactura cosméticos.
- Manejo de sistemas de gestión
- Normativas Sanitarias Nacionales e Internacionales
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