Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés - Auvergne Rhône-Alpes
Vulcain Engineering Group
About the role
💊 QUI SOMMES NOUS ?
Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International .
Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables , avec une mission commune : « The Energy to Transform
» . Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance .
Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions .
Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants , tout en participant à la décarbonation , à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique .
Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés .
🧩 VOS MISSIONS
- Piloter et réaliser les activités de validation des systèmes informatisés (CSV),
- Intervention sur des systèmes de différentes catégories (GAMP 5 – catégorie 3, 4, LIMS, MES, ERP…),
- Rédiger et exécuter la documentation associée (URS, analyses de risques, protocoles et rapports IQ/OQ/PQ),
- Assurer la conformité des systèmes aux exigences GxP, 21 CFR Part 11 et Data Integrity,
- Participer à la gestion des déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes,
- Contribuer aux activités d’audit et d’inspection readiness,
- Accompagner les équipes métiers dans l’utilisation et la conformité des systèmes (LIMS, MES, ERP…),
- Veiller à l’application des bonnes pratiques en matière de documentation et de cycle de vie des systèmes informatisés.
📍 LOCALISATION : Région Auvergne Rhône-Alpes 🧠 VOTRE PROFIL
- Diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
- 3 à 8 ans d’expérience réussie en validation des systèmes informatisés en environnement réglementé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies),
- Bonne maîtrise des référentiels GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11,
- Expérience en rédaction documentaire (URS, IQ/OQ/PQ) et gestion du cycle de vie des systèmes,
- Connaissance des problématiques de data integrity (ALCOA+),
- Capacité à évoluer en interface avec les équipes IT, Qualité et métiers.
🎯 VOS COMPETENCES ET OUTILS
- Autonome, rigoureux et convaincant,
- Travail en équipe,
- Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
- Maitrise de l’anglais professionnel.
➡️ VOS AVANTAGES
- Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
- Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
- Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
- Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
- Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
- Salaire : 39 000 – 46 000 brut annuel selon profil.
🤝Engagés pour la diversité , le handicap et l’ égalité professionnelle , nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
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Questions, answered
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Yes. This role at Vulcain Engineering Group was screened before publishing – we confirmed the employer before listing it.
The employer didn't disclose a salary range for this listing. JobAssist shows pay whenever it's available.
This position can be done from anywhere, with no in-office requirement.
Yes – every application is tailored from your profile and this job's requirements, and you can review and edit before it's sent.