About the role
Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !
Rejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.
Au sein du service Affaires règlementaires Export et Distribution, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, Le/La Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Export et Distribution aura en charge les missions suivantes:
EXPORT :
- Réaliser, piloter et compiler les dossiers d’enregistrement dans les pays cibles
- Maintenir et mettre à jour les enregistrements à l’international déjà acquis
- Participer à l’établissement des rapports de suivi post marketing des gammes de produits pour les données liées à l’export
- Participer au suivi et à l’accompagnement des distributeurs et des filiales
- Participer au processus de gestion des risques
- S’assurer de la conformité des dispositifs commercialisés à l’export avec les exigences réglementaire locales et les procédures du SMQ en vigueur.
Partie DISTRIBUTION :
- Rédiger les dossiers réglementaires pour les produits distribués par Global D
- Veiller aux enregistrements des produits de distribution à l’export
- Gérer la relation avec le fabricant sur les sujets réglementaires
- Prendre en charge le contrôle réglementaire à réception des produits distribués par Global D
- Accompagner les fabricants des produits distribués par Global D.
(Liste non exhaustive susceptible d’évoluer selon les besoins de l’entreprise.)
Niveau d’étude/diplôme souhaité :
Bac +5 ou équivalent
Compétences techniques :
– Solides connaissances des exigences normatives et réglementaires applicables
– Bonnes qualités rédactionnelles
– Parfaite maitrise de l’anglais écrit, parlé
– Capacités d’organisation et de planification
– Respect des délais impartis
Qualités personnelles :
– Rigueur
– Capacités d’organisation et de planification (respect des délais impartis)
– Esprit d’analyse et de synthèse
– Pédagogie et persuasion
– Bonnes capacités relationnelles
– Sens de l’éthique
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Questions, answered
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Yes. This role at L'industrie recrute was screened before publishing – we confirmed the employer before listing it.
The employer didn't disclose a salary range for this listing. JobAssist shows pay whenever it's available.
This position can be done from anywhere, with no in-office requirement.
Yes – every application is tailored from your profile and this job's requirements, and you can review and edit before it's sent.