About the role
■ご紹介する企業
歯科医療機器および関連資材を展開する外資系グローバル企業。現在組織の変革期であり、新たな成長を進めています。
■ポジション概要
国内品質業務運営責任者として、ISO13485およびQMS省令に基づく品質管理全般を担当します。
■業務内容
・国内品質業務運営責任者業務
・不適合品の取り扱い全般、回収対応および国内外監査への対応
・ISO13485およびQMS省令に関連する各種管理業務
・ラベリングデータ管理・チェックと同梱資材の調達管理
・海外拠点との品質に関する窓口業務および業許可の管理
・業界・行政調査対応、その他業許可関連業務
【求められる経験・スキル / Required Experience And Skills】 【必須要件】
・薬剤師資格、または大学卒以上で薬学・化学等の専攻
・医療機器等の製造管理または品質管理の実務経験（3年以上）
・英語での読み書きおよび会話に抵抗がないレベルの語学力
【歓迎要件】
・国内品質業務運営責任者の実務経験
・TOEIC 600点程度の英語力
・医療機器の申請業務に関する知見や経験
【学歴】 大学卒業以上
【職種 / type of occupation】 品質マネージャー, ディレクター, ヘッド
【給与 / salary】 年収 600 〜 700万円
【賞与】 OTE100％ベース
【雇用形態 / employment status】 正社員
雇用期間
期間の定めなし
【就業時間 / working hours】 09:00～18:00
【休日休暇 / holiday】 土曜日 日曜日 祝日
【保険 / social insurance】 健康保険 厚生年金保険 雇用保険
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙
【業種 / industry】 医療機器・医療品関連
※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします
Job ID: VAC-293162/
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Questions, answered
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Yes. This role at Randstad Japan was screened before publishing – we confirmed the employer before listing it.
The employer didn't disclose a salary range for this listing. JobAssist shows pay whenever it's available.
This position can be done from anywhere, with no in-office requirement.
Yes – every application is tailored from your profile and this job's requirements, and you can review and edit before it's sent.